Produse farmaceutice

Sectorul continuă să crească în mod constant

Industria farmaceutică globală continuă să crească în mod constant, susținută de inovarea continuă, schimbările demografice și accesul îmbunătățit la servicii medicale pe piețele emergente. Această creștere se bazează pe reziliența inerentă a sectorului, susținută de cererea sa neciclică, care acționează ca o protecție împotriva fluctuațiilor economice. Vânzările globale de medicamente eliberate pe bază de rețetă au crescut cu 8% în 2025 (sursă: Evaluate) și se preconizează că vor menține acest ritm în anii următori. Acest nivel de creștere nu este doar generalizat, ci este, de asemenea, influențat din ce în ce mai mult de segmentele cu creștere rapidă. Produsele biologice și biosimilarele continuă să câștige teren în fața moleculelor mici, pe măsură ce se extinde infrastructura lanțului frigorific, în special în economiile emergente. Domeniile terapeutice precum oncologia, imunologia și endocrinologia rămân esențiale pentru expansiunea industriei, fiind impulsionate de creșterea incidenței bolilor la nivel global și de inovarea continuă.

Tratamentele pe bază de GLP-1 rămân un segment de excepție, cu o cerere în creștere atât pe piețele dezvoltate, cât și pe cele emergente. Terapiile pe bază de peptide câștigă, de asemenea, avânt dincolo de GLP-1, oferind o eficacitate similară produselor biologice, cu o specificitate ridicată a țintei și oportunități în expansiune în domeniul bolilor metabolice, al oncologiei și al altor domenii de îngrijire specializată. Tehnologia ARNm, impulsionată inițial de vaccinurile împotriva Covid-19, este acum explorată pentru o gamă mai largă de aplicații, inclusiv imunoterapia împotriva cancerului, bolile rare și prevenirea bolilor infecțioase, ceea ce o poziționează ca o platformă promițătoare pentru dezvoltarea viitoare a medicamentelor. În același timp, integrarea sănătății digitale, medicina personalizată și terapiile celulare/genice deschid noi orizonturi de creștere, în special pe piețele cu cadre de reglementare favorabile și modele de rambursare.

Expirarea în masă a brevetelor

Industria continuă să se confrunte cu o prăpastie majoră a brevetelor, cu vânzări de medicamente de marcă în valoare de peste 350 de miliarde de dolari expuse riscului între 2025 și 2030. Valul de expirări se concentrează asupra terapiilor de mare succes, inclusiv a celor biologice, primele 20 de companii farmaceutice reprezentând aproximativ 80% din expunerea potențială a veniturilor. Ciclul pierderii exclusivității (LoE) ascunde atât oportunități strategice, cât și riscuri semnificative. Pe de o parte, acesta a deschis piața către producătorii de medicamente generice și biosimilare, care depun în mod activ cereri pentru a intra pe piețe dominate anterior de medicamentele de marcă. Pe de altă parte, acesta a obligat companiile să-și reînnoiască rapid portofoliile de produse prin achiziționarea de active biotehnologice (active aflate în stadii avansate de dezvoltare pentru cei care urmăresc rapiditatea), intensificarea activității de obținere a licențelor și implementarea strategiilor privind pierderea exclusivității.

Marile companii farmaceutice își reînnoiesc acum în mod agresiv portofoliile de produse. În prima jumătate a anului 2026, s-au cheltuit aproximativ 100 de miliarde de dolari pe operațiuni de achiziție în acest sector. Această cifră a fost cea mai mare din ultimul deceniu și a marcat revenirea foarte puternică a activității de fuziuni și achiziții (M&A) din sectorul farmaceutic. Pe lângă expirarea brevetelor, condițiile financiare mai bune, în special ratele dobânzilor care s-au redus recent (în comparație cu perioada 2022–2024), reprezintă, de asemenea, un factor favorabil achizițiilor.

În plus, firmele chineze din domeniul biotehnologiei continuă să-și consolideze poziția de parteneri credibili și competitivi. Acestea câștigă credibilitate științifică, obțin aprobări de reglementare pe piețele globale și își mențin avantajele în materie de costuri. Acest lucru se reflectă în rolul lor tot mai important în acordarea licențelor globale pentru medicamente, unde ponderea lor în tranzacții continuă să crească semnificativ. De la începutul anului, acestea au reprezentat aproximativ două treimi din tranzacțiile globale de acordare a licențelor, în creștere față de 40% în 2025 și 5% în 2020.

Conflictul din Orientul Mijlociu a scos la iveală vulnerabilitatea structurală a lanțului valoric farmaceutic

Tensiunile recente din Orientul Mijlociu au evidențiat dependența continuă a industriei farmaceutice de un lanț de aprovizionare global complex și extrem de concentrat. Regiunea este un furnizor major de materii prime petrochimice, precum nafta, metanol și alți derivați chimici, care servesc drept elemente esențiale pentru intermediarii farmaceutici, solvenți, excipienți și ingrediente farmaceutice active (API). Prin urmare, întreruperile în fluxul acestor materiale pot avea efecte în lanț asupra întregului ecosistem de producție farmaceutică.

Acest risc este amplificat de dependența puternică a industriei de centrele de producție din Asia. China domină producția globală de API-uri și rămâne un furnizor esențial de materii prime farmaceutice, în timp ce India este cel mai mare producător mondial de medicamente generice. Ca urmare, orice întrerupere a aprovizionării cu materii prime chimice din amonte se poate propaga în cascadă de-a lungul lanțului valoric, afectând costurile de producție, termenele de livrare și disponibilitatea produselor la nivel mondial.

Sectorul medicamentelor generice este deosebit de expus. Spre deosebire de companiile farmaceutice inovatoare, producătorii de medicamente generice operează, de obicei, cu o putere de stabilire a prețurilor foarte limitată și cu marje operaționale reduse. În consecință, creșterile bruște ale costurilor materiilor prime chimice, ale energiei, ale transportului sau ale API-urilor sunt dificil de absorbit și nu pot fi întotdeauna transferate către clienți. Inflația prelungită a costurilor sau întreruperile în aprovizionare ar putea duce, prin urmare, la reduceri ale producției, la penurie de medicamente esențiale și la o presiune financiară crescută asupra producătorilor mai mici.

La un nivel mai larg, situația actuală a accentuat o preocupare strategică cheie pentru industrie, și anume securitatea aprovizionării. Pe măsură ce tensiunile geopolitice persistă, companiile farmaceutice și factorii de decizie politică vor pune probabil un accent mai mare pe diversificarea lanțului de aprovizionare, pe capacitățile regionale de producție și pe reziliența rețelelor critice de producție a medicamentelor.

India și China în lanțul de aprovizionare farmaceutic

Tarifele impuse de SUA reprezintă o vulnerabilitate structurală pentru acest sector

SUA rămân puternic dependente de produsele farmaceutice importate, în special de medicamentele brevetate din jurisdicții cu impozite reduse și de medicamentele generice din India. Deficitul comercial al SUA în domeniul farmaceutic a atins 118 miliarde USD în 2024, echivalentul a aproximativ 9% din deficitul comercial total al SUA, Irlanda, Elveția și alte centre internaționale de producție jucând un rol important în aprovizionarea pieței.

Deși SUA au introdus o taxă vamală de 100% asupra medicamentelor de marcă în 2025, impactul practic al acesteia asupra marilor producători de medicamente a fost până acum limitat. Majoritatea au obținut scutiri sau tratament preferențial în schimbul angajamentelor de a-și extinde producția și investițiile în SUA, în timp ce acordurile comerciale cu parteneri majori (de exemplu, UE) au atenuat și mai mult aceste măsuri. Prin urmare, tarifele funcționează în primul rând ca un instrument de pârghie pentru accelerarea investițiilor farmaceutice în SUA, mai degrabă decât ca o povară suportată pe scară largă de către industrie.

Anunțurile recente privind aplicarea unor tarife de 100% (ulterior de 200%) asupra medicamentelor generice începând cu 2028 reprezintă un risc semnificativ pentru furnizorii străini și pentru pacienți. Medicamentele generice reprezintă 90% din volumul rețetelor din SUA, dar doar 8% din cheltuieli. Deși probabilitatea unor schimbări semnificative de politică, a unor întârzieri și a unor scutiri înainte de introducerea acestora va fi ridicată, orice tarife substanțiale ar duce, cel mai probabil, la creșterea prețurilor medicamentelor generice, întrucât medicamentele generice din SUA se numără deja printre cele mai ieftine din țările OCDE, iar producătorii au o capacitate limitată de a absorbi costurile suplimentare. Cel mai mare impact ar fi resimțit de principalii furnizori străini, precum India, Israel, China și Mexic, care depind în mare măsură de cererea din SUA. Având în vedere marjele reduse ale industriei, tarifele ar putea spori presiunea financiară, ar putea face ca unele produse generice cu valoare redusă să devină nerentabile și ar putea crește riscul de penurie de medicamente. Deși relocalizarea producției este un obiectiv declarat, aceasta ar necesita investiții considerabile, timp și aprobări de reglementare, în timp ce dependența continuă de ingredientele farmaceutice active importate – în special din China – ar limita eficacitatea unei politici industriale suverane.

În ciuda acestui fapt, tarifele rămân o vulnerabilitate structurală. SUA continuă să fie, de departe, cea mai profitabilă piață din lume pentru companiile farmaceutice. Legea privind reducerile fiscale și locurile de muncă din 2017 (Tax Cuts and Jobs Act) a încurajat companiile farmaceutice să-și localizeze producția și proprietatea intelectuală în jurisdicții cu impozite reduse, precum Irlanda și Singapore, și să-și aloce profiturile acolo prin prețuri de transfer. Deoarece tarifele vamale sunt calculate pe baza valorilor declarate la import, mai degrabă decât pe baza costurilor de producție, aceste aranjamente creează un compromis: menținerea unor prețuri de transfer ridicate crește expunerea la tarife, în timp ce reducerea acestora poate spori profiturile impozabile din SUA și poate atrage atenția autorităților fiscale. Repatrierea proprietății intelectuale sau a producției este la fel de complexă și potențial costisitoare. Prin urmare, Irlanda rămâne deosebit de expusă la schimbările atât din politica comercială, cât și din cea fiscală a SUA.

Intensificarea reglementării din SUA ar putea frâna creșterea prețurilor

Stabilirea prețurilor în sectorul farmaceutic din SUA continuă să fie supusă unei atenții sporite. Reforme precum Legea privind reducerea inflației (IRA) și reintroducerea modelului națiunii celei mai favorizate (MFN) amenință capacitatea de lungă durată a industriei de a stabili prețurile în mod liber. Permitând programului Medicare să negocieze prețurile la nouă ani după aprobare pentru medicamentele pe bază de molecule mici și la 13 ani pentru produsele biologice — exact atunci când medicamentele sunt cele mai profitabile — IRA reduce marjele de profit chiar în momentul în care acestea ating nivelul maxim. Statutul MFN, dacă va fi implementat, ar lega prețurile din SUA de niveluri de referință internaționale mai scăzute, ceea ce amplifică presiunea. Pentru a face față acestor dificultăți, producătorii de medicamente își reorientează portofoliile către medicamentele biologice cu protecție mai îndelungată și accelerează activitățile de cercetare și dezvoltare pentru terapii cu nevoi medicale nesatisfăcute semnificative sau cu cicluri de dezvoltare mai scurte. Aceste schimbări indică o recalibrare structurală, mai degrabă decât o simplă schimbare de tendință de scurtă durată.

Pentru a compensa aceste potențiale pierderi de venituri, marile companii farmaceutice se îndreaptă spre Europa. Aceasta este în prezent a doua cea mai mare piață pentru medicamentele de marcă, oferind atât volum, cât și profitabilitate. Iar această reorientare a început deja. În Marea Britanie, guvernul a acceptat să plătească mai mult pentru medicamente, renunțând la ani de controale stricte și cheltuieli reduse pentru produse farmaceutice. În Germania, au loc în prezent negocieri intense cu guvernul, deși se preconizează că acestea vor avea rezultate minime.

Cu toate acestea, această schimbare riscă să agraveze tensiunile fiscale și politice pe întreg continentul. Sistemele de sănătate europene, care sunt deja supuse unor presiuni ca urmare a îmbătrânirii populației și a creșterii costurilor asistenței medicale, s-au bazat de mult timp pe accesul relativ accesibil la medicamente noi ca piatră de temelie a modelelor lor de protecție socială. Creșterile semnificative ale prețurilor ar putea impune sarcini nesustenabile asupra bugetelor de sănătate publică și ar putea forța compromisuri dificile între cheltuielile pentru sănătate și alte priorități sociale.

Din punct de vedere politic, costurile mai ridicate ale medicamentelor pot declanșa o reacție negativă, deoarece cetățenii percep creșterile de preț ca o amenințare la adresa accesului universal, care este un principiu fundamental al contractului social european. Mișcările populiste ar putea profita de nemulțumirea publică pentru a promova controale mai stricte asupra prețurilor, licențe obligatorii și chiar scheme de import, ceea ce ar putea destabiliza mediul de piață pentru companiile farmaceutice.

Consecințele controlului asupra prețurilor din SUA se extind dincolo de producători. Administratorii de beneficii farmaceutice (PBM), precum CVS Caremark, Express Scripts și OptumRx (care dețin 80% din piață), negociază reduceri confidențiale cu producătorii de medicamente în schimbul unei poziții favorabile pe formularele de rambursare ale asigurărilor. Aceste reduceri se bazează adesea pe prețurile de listă, mai degrabă decât pe prețurile nete, ceea ce îi stimulează pe producători să majoreze prețurile de listă pentru a rămâne competitivi în negocierile privind reducerile. Aceste preocupări au atras o atenție sporită din partea autorităților de reglementare. Ca răspuns, companiile farmaceutice oferă reduceri pe platforme de vânzare directă către consumatori, precum Cost Plus Drugs, sau chiar pe propriile lor platforme. Acest lucru le permite producătorilor de medicamente să-și vândă produsele direct contra numerar, ocolind toți intermediarii. Modelul oferă prețuri sub nivelurile tradiționale de listă (înainte de negociere), dar achizițiile nu sunt acoperite de asigurare. Această schimbare a căpătat avânt odată cu lansarea TrumpRx, o platformă la nivel federal lansată în 2026, care oferă în prezent medicamente la preț redus.